Un ampio studio clinico è stato appena avviato per testare quattro trattamenti sperimentali per il coronavirus in diversi Paesi europei. Si prevede che lo studio Discovery, avviato domenica, includerà 3.200 pazienti europei in Francia, Belgio, Paesi Bassi, Lussemburgo, Regno Unito, Germania e Spagna, e potrebbe raggiungere altri Paesi.
Ogni paziente riceve uno dei quattro trattamenti scelti a caso da un computer. Non è il medico che decide. “Questo ci consente di provare il test“, ha spiegato Florence Ader, specialista in malattie infettive presso l’ospedale della Croce Rossa di Lione, che guida il progetto.
In Francia, l’esperimento investe 800 partecipanti. Sono ammissibili solo i pazienti ospedalizzati con malattie infettive e servizi di rianimazione. Questi sono pazienti che hanno sintomi respiratori, inclusa la polmonite e/o che hanno bisogno di supporto per l’ossigeno.
Il trattamento è stato dato loro rapidamente perché “un ritardo nell’inizio del trattamento sembra essere un fattore importante in questa malattia“, secondo lo specialista in malattie infettive. Più si progredisce nella malattia, meno è importante la presenza del virus. “Se vogliamo un effetto antivirale su una molecola, deve essere somministrato molto presto“, ha aggiunto Bruno Lina, professore di biologia a Lione.
È in gioco un antivirale progettato inizialmente per il virus Ebola, ma che ha “una portata più ampia“, perché “interagisce con altri virus ed è in grado di bloccare la riproduzione di questo nuovo coronavirus“, ha spiegato Bruno Lina. “Ci aspettiamo molto da questa molecola” , perché “i primi risultati in vitro sono stati molto buoni“, ha commentato il virologo.
Come funziona
Si tratta di “riciclare” un farmaco per l’HIV, che consiste nel “bloccare la riproduzione del virus“, secondo il ricercatore: “Ci siamo resi conto che funziona nella provetta“. Questa combinazione è già stata testata in Cina, ma con risultati contrastanti perché molti pazienti sono stati “inclusi troppo tardi“, a volte oltre il decimo giorno della malattia.
Il processo Discovery, lanciato molto prima nell’evoluzione di Covid-19, sarà complementare al test cinese. Questa associazione è considerata interessante, tenendo conto del fatto che la malattia comprende due fasi: una fase virologica, in cui si ritiene che gli antivirali “possano avere un effetto importante“, e una fase con “sindrome infiammatoria“, che può causare danni al sistema polmonare e in cui dovrebbe essere in grado di bloccare il processo infiammatorio.
Il quarto trattamento, cugino della clorochina, un farmaco contro la malaria che ha suscitato molti dibattiti, non dovrebbe essere messo in atto. È stato aggiunto su richiesta dell’Organizzazione mondiale della sanità e dello Stato francese. “Sembrava logico aggiungerlo perché ci sono stati forniti dati recenti, vale a dire un articolo cinese pubblicato il 9 marzo sulla più grande rivista infettiva americana, che presenta un numero considerevole di argomenti interessanti“, ha giustificato Florence Ader.
In Francia, i primi trattamenti sono iniziati domenica all’ospedale Bichat, a Parigi, e al CHU, a Lione. La selezione degli ospedali è stata effettuata “secondo la mappatura dell’epidemia” e il reclutamento di 800 pazienti francesi sarà completato il più presto possibile“.
In altri Paesi, “dipenderà dalla capacità di ciascun paese di sviluppare i propri test“, ha affermato Ader. La prima valutazione clinica avrà luogo il 15° giorno di trattamento e “nelle settimane successive, inizieremo ad avere risultati“, ha previsto.
Una volta che lo studio dimostrerà “la superiorità di uno dei quattro regimi di trattamento“, i ricercatori suggeriranno come utilizzarlo. Il trattamento potrebbe essere rilasciato “molto rapidamente“, tenendo conto del fatto che la popolazione si trova in una situazione di “carenza terapeutica“, hanno sottolineato, facendo appello, tuttavia, alla “prudenza” fino a quando gli effetti non saranno noti.
Il nuovo coronavirus, responsabile della pandemia di Covid-19, ha già infettato quasi 428.000 persone in tutto il mondo, di cui oltre 19.000 sono morte. Dopo essere apparso in Cina a dicembre, l’epidemia si è diffusa in tutto il mondo, spingendo l’OMS a dichiarare una pandemia.
Il continente europeo, con oltre 226.000 infetti, è quello in cui sta emergendo il maggior numero di casi. L’Italia è il paese al mondo con il maggior numero di vittime, con 6.820 morti in 69.176 casi registrati a martedì.
